親愛的教職員生大家平安!

目    的：希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員，瞭解基因暨體細胞治療臨床試驗相關

               法規介、申請程序、 審查重點及產品應用實例討論等相關知識。誠摯歡迎有興

               趣者踴躍報名參加！

指導單位：衛生福利部 主辦單位：臺北醫學大學人體研究處聯合臨床試驗研究中心暨附

                  設醫院臨床研究中心、聯合人體生物資料庫中心、萬芳醫院研究部及臨床試

                 驗研究中心。

時    間：103 年 12 月 13 日(星期六) 13:10-17:00

地    點：萬芳醫院五樓階梯教室(台北市文山區興隆路三段 111 號、02-29307930)

主 持 人：臺北市立萬芳醫院連吉時副院長 活動流程：

時間                       活動內容                                                                           主講人

12:30-13:00 報到

13:00-13:10 長官致詞、課前測驗

13:10-14:00 基因暨體細胞治療臨床試驗相關法規介紹                              林志六副執行長

                                                                                                           (財團法人醫藥品查驗中心)

14:00-14:50 基因暨體細胞治療臨床試驗案審查重點與實例討論               林志六副執行長

                                                                                                            (財團法人醫藥品查驗中心)

14:50-15:10 Coffee break

15:10-16:00 細胞治療產品檢驗規格的訂定及分析方法確效                         盧青佑博士

                                                                                                            (財團法人醫藥品查驗中心)

16:00-16:50 基因暨體細胞治療臨床試驗案件申請程序及實例討論                盧青佑博士

                                                                                                            (財團法人醫藥品查驗中心

16:50-17:00 課後測驗、回饋評估 (全程參加者並經課後測驗及格者，會再核發 4 小時紙本受訓證明)

教育積分：衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師」、「醫檢師」醫學倫理學分

(申請中)，全程參加並 依衛生福利部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫

事職類人員之上課積分。

證書考試：須參加課前測驗並全程上課後經課後測驗及格者，會再核發 4 小時紙本受訓證明。

課後測試未通過者， 於公告下次課程報名時間內，可優先免費報名(一次為限)。

報名方式：預先報名，限額 60 人，額滿為止。敬請於 103 年 12 月 8 日(星期一)前將報名表資料

(姓名、服務單位、職稱、聯絡電話與手機號碼、電子信箱)填妥以電子郵件回傳至臺北醫學大學聯

合臨床試驗研究中心(E-mail: yawei@tmu.edu.tw)。(我們確認收到報名 E-mail 後，會回復

E-mail通知繳費)繳費方式：報名費新台幣500 元整。

1. 請至郵局購買郵政匯票，戶名為：臺北醫學大學附設醫院。

2. 請將郵政匯票以掛號郵寄至 110 台北市吳興街 250 號臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心鄭雅瑋

小姐收，並敬請附註說明

(1)欲開立收據抬頭及統一編號 或 欲開立個人姓名及身分證字號、

(2)欲開立收據月份

(3)聯絡姓名及電話、

(4)郵寄地址及單位，俾利作業。

3. 已繳費者，若未出席報名開課之當日場次，恕不退費。

附註說明：

1. 提供會議期間之茶水及講義。

2. 簽到單上之身分證字號為上傳至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統登錄之需，無須積分需求者

可不用填入。

3. 紙本證書遺失者，恕不補發。醫事人員請自行至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統下載上課紀錄

；非醫事人員請開課單位協助下載。

                                                                                                      學務處  衛生保健組關心您